Le comité d’experts européens indépendants mandaté par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour estimer le rapport bénéfice risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance vient de rendre son rapport. Ces experts jugent l’efficacité du médicament “cliniquement insuffisante dans la réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, telle que présentée dans le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)”.

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“Ceci, ajouté à un risque potentiellement accru de développer des événements indésirables graves (y compris des décès) en particulier à des doses élevées, conduit à considérer que le rapport bénéfice/risque est négatif” ajoutent les experts.

En mars 2014, l’ANSM a accordé une autorisation temporaire pour que le baclofène, un décontracturant musculaire, puisse être prescrit aux patients souffrant de dépendance alcoolique, après échec des autres traitements disponibles. Mais avant d’accorder une autorisation définitive, l’ANSM a mandaté des experts et a également prévu d’auditionner les sociétés savantes et les associations de patients concernées. Ces auditions devraient avoir lieu en juillet prochain.

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